ラボRO DI水システムは製薬ラボで使用できますか？
ちょっと、そこ！ Lab ro Di Water Systemsのサプライヤーとして、私はしばしばこの質問をされます：ラボRO DI水システムは医薬品ラボで使用できますか？さて、すぐに飛び込み、見つけましょう。
まず、ラボが何であるかを理解しましょう。 ROは逆浸透の略で、DIは脱イオン化の略です。実験室の水システムは、最初に逆浸透を使用して、粒子、細菌、いくつかの溶解塩などの汚染物質の大部分を除去することにより、高純度の水を生成するように設計されています。その後、脱イオン化プロセスはさらに水中のイオンを取り除き、導電率が非常に低く、純度が非常に低くなります。
製薬ラボでは、水の品質が最も重要です。水は、薬物製剤、機器の洗浄、分析テストの溶媒としてさまざまなプロセスで使用されます。水中の不純物は、医薬品の品質と安全性に大きな影響を与える可能性があります。
製薬ラボの水の要件は非常に厳しいです。米国の薬局方（USP）およびその他の国際基準によれば、薬剤は化学純度、微生物汚染、およびエンドトキシンレベルの観点から特定の基準を満たさなければなりません。たとえば、医薬品製造で使用される精製水には、500 ppb未満の総有機炭素（TOC）含有量と25°Cで1.3μs/cm未満の導電率が必要です。
ここで、ラボRO DI水システムがこれらの要件を満たすことができるかどうかを見てみましょう。設計され、適切に保守されたラボの水システムは、製薬水基準の満たしに非常に近い水を生産できます。逆浸透プロセスは、細菌や溶解した固形物を含む大量の汚染物質を除去することができます。脱イオンステップは、水中のイオン含有量をさらに減らすのに役立ちます。
ただし、基本的な実験室では、製薬基準を完全に満たす水を生産するには、それ自体が十分ではないかもしれないことに注意することが重要です。たとえば、微生物の汚染を減らすことはできますが、エンドトキシンを完全に排除しない場合があります。エンドトキシンは、グラムの外膜に見られるリポ多糖であり、陰性細菌であり、医薬品に存在する場合、深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。
これらの制限に対処するために、追加の処理手順をラボRO水システムに追加できます。たとえば、水中の残りの細菌を殺すためにUV滅菌ユニットを設置できます。限外ろ過膜を使用して、エンドトキシンを除去できます。これらの追加のステップは、ラボロディシステムによって生成される水の品質を、医薬品用途に適したレベルに向上させることができます。
当社では、製薬ラボ向けにカスタマイズできるラボRO DI水システムを提供しています。私たちのマスタータッチ-Qシリーズ脱イオン水システムより小さな医薬品ラボや、より低い純度の水が必要なアプリケーションに最適なオプションです。操作と保守は簡単で、特定の医薬品の品質要件を満たすために追加の処理モジュールを装備できます。
あなたがより高いものが必要な場合 - ボリュームの給水、私たちのEDI -Qシリーズ脱イオン水システム強力な選択です。これは、脱イオン化のための連続的かつ化学的なプロセスである電気イオン化（EDI）テクノロジーを使用します。このシステムは、大量の高純度水を一貫して生産することができ、大規模な医薬品製造施設に適しています。
さらに厳しいアプリケーションのために、私たちセンター - EDIシリーズ脱イオン水システム行く方法です。これは、Pharmaceutical Labの水供給ネットワーク全体に統合できる集中給水システムです。高度な監視と制御機能を提供して、常に必要な基準内に水質が維持されるようにします。
結論として、ラボは医薬品ラボで使用できますが、通常、厳格な水質要件を満たすために追加の治療手順を適切に構成および補充する必要があります。適切なシステムと適切なメンテナンスにより、安全で医薬品アプリケーションに適した純度の水を得ることができます。
ラボRO DI水システムをPharmaceutical Labのニーズに合わせてどのように調整できるかについて詳しく知りたい場合は、お気軽にご連絡ください。特定の要件に最適な浄水ソリューションを見つけるのを手伝うためにここにいます。チャットをして、製薬製品の品質を確保するために協力する方法を見てみましょう。
参照
アメリカ合衆国ファーマコペア（USP）
国際薬局方
